Masimos Pulsoximeter ist laut Studie sowohl für schwarze als auch für weiße Patienten genau
Eine Nachricht hinterlassen
Masimo seinerseits hat rassistische Vorurteile in seinem eigenen Flaggschiff SET-Pulsoximeter für kein Problem erklärt: Studienergebnisse (PDF), die diesen Monat veröffentlicht wurden, fanden keinen klinisch signifikanten Unterschied in der Genauigkeit des Geräts, wenn es sowohl bei schwarzen als auch bei weißen Patienten verwendet wurde, so das Unternehmen Montag angekündigt.
Pulsoximeter wie das von Masimo werden normalerweise an einer Fingerspitze befestigt, um den Sauerstoffgehalt im Blut zu messen. Wenn die Sauerstoffsättigung zu weit abfällt, kann dies in einem als Hypoxämie bezeichneten Zustand unter anderem zu Atembeschwerden und einer schnellen Herzfrequenz führen und lebensbedrohlich sein.
Diese Ergebnisse kommen, nachdem eine in diesem Sommer veröffentlichte Analyse ergab, dass asiatische, schwarze und hispanische Patienten, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit größerer Wahrscheinlichkeit als ihre weißen Kollegen eine niedrige Sauerstoffsättigung übersehen, was möglicherweise die Bereitstellung erforderlicher Behandlungen verzögert, wie z als zusätzlicher Sauerstoff.
Masimos Studie blickte auf Pulsoximeter-Messwerte zurück, die von 39 schwarzen und 36 weißen Patienten zwischen Oktober 2015 und Juli 2021 gesammelt wurden, was insgesamt mehr als 7,000 Messungen ausmacht. Es wurde vom Chief Science Officer des Unternehmens, Steven Barker, MD, Ph.D., und dem Chief Medical Officer, William Wilson, MD, geleitet
Als diese Messwerte mit gleichzeitig durchgeführten arteriellen Blutgasmessungen verglichen wurden, wichen die Ergebnisse des SET-Geräts von der Benchmark um durchschnittlich nur 1,42 Prozent für schwarze Patienten und 1,35 Prozent für weiße Patienten ab. Zum Vergleich: Der Schwellenwert der FDA für die Freigabe von Pulsoximetergeräten lässt eine Lücke von bis zu 3 Prozent zwischen den Nummern eines Geräts und den entsprechenden arteriellen Blutgaswerten zu.
Eine negative Abweichung – die auf eine Tendenz hindeutet, die tatsächliche Messung zu unterschätzen – lag bei {{0}},2 Prozent für schwarze Patienten und bei 0,05 Prozent für weiße Patienten. Laut Masimo ist dieser Unterschied von 0,15 Prozent weder klinisch signifikant, noch wären die Verzerrungen für Gerätebenutzer sichtbar, da die SET-Pulsoximeter, wie andere ähnliche Geräte, Messungen nur bis auf das nächste 1 Prozent liefern .
Masimos Brain-Monitoring-Headset schnappt sich FDA-Zustimmung für den Einsatz bei Kindern
Barker und Wilson führten den faktischen Mangel an rassistischer Voreingenommenheit des Masimo-Geräts auf sein „technisches Design- und Testparadigma“ zurück, sagten sie in der Ankündigung vom Montag.
Während andere Pulsoximeter rotes und infrarotes Licht aussenden und dann messen, wie viel dieses Lichts vom Blut absorbiert wird, verwendet Masimos Version „diesen konventionellen Algorithmus zusammen mit vier zusätzlichen Signalverarbeitungsmaschinen, die alle parallel laufen“, so Barker und Wilson. Diese Signalverarbeitungsmaschinen sind so konzipiert, dass sie den wahren Blutsauerstoffgehalt im Blut ermitteln, unabhängig von der Bewegung, dem Blutfluss, der Gewebedicke, der Knochendichte und dem Hautpigment eines Patienten.
Darüber hinaus, fügten sie hinzu, wurde das Gerät auch unter Verwendung einer „fast gleichen Anzahl“ von Probanden mit dunkler und heller Hautfarbe entwickelt und validiert.
