Temperatursonden helfen, Coronavirus-Impfstoffe während des Transports am Leben zu erhalten, wie Experimente zeigen
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Experimente zeigen, dass Temperatursonden helfen, Coronavirus-Impfstoffe während des Transports am Leben zu erhalten
Während Wissenschaftler und Pharmaunternehmen den Weg zur Entwicklung eines sicheren und wirksamen COVID-19-Impfstoffs ebnen, werden sie sich nicht auf ihren Lorbeeren ausruhen. Stattdessen stehen sie vor einer weiteren großen Herausforderung --, Millionen von Dosen herzustellen und sie bei extrem niedrigen Temperaturen zu halten. Sie werden jedoch Hilfe von der Temperaturüberwachungstechnologie erhalten, die sich in den letzten Jahren dramatisch weiterentwickelt hat.
Wie die meisten Arzneimittel müssen Impfstoffe innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs gelagert werden, um wirksam zu bleiben. Auf dem Weg des neuen Kronen-Impfstoffs von der Fabrik zur Apotheke werden künftig kleine Temperaturfühler überwachen, was der Impfstoff auf dem Weg und am Zielort vorfindet. Sie werden an fast jedem Punkt des Impfstofftransportprozesses in Verpackungen, Gefrierschränke und Kühlschränke eingebettet, und einige werden ständig die Temperatur des Impfstoffs an Beamte übermitteln, die seinen Weg verfolgen – ein technologischer Fortschritt, den es vor fünf Jahren noch nicht gegeben hat.
Michal Chojnacky, Mitglied der Thermodynamic Metrology Group am National Institute of Standards and Technology, sagte: „Die Industrie ist gerade in einem rasanten Tempo gewachsen. Ob wir es wissen oder nicht, all dies bereitet sich auf diesen Moment vor.“
Wir werden Milliarden von Dosen eines wirksamen Impfstoffs benötigen, um den Ausbruch einzudämmen, aber in der Anfangszeit werden Impfungen begrenzt sein. Jeder ist wichtig, um zu verhindern, dass jemand eine Kette neuer Coronavirus-Infektionen auslöst. Aber Impfstoffe sind zerbrechlich: Es wird geschätzt, dass etwa ein Viertel der Impfstoffe, die in Arztpraxen landen, Anzeichen von Abbau aufweisen, was nicht bedeutet, dass sie unsicher sind, aber es könnte bedeuten, dass sie keine ausreichend starke Immunantwort auslösen Menschen vor Krankheiten zu schützen. Wenn die Temperatur des Impfstoffs erhöht wird, führt dies zu einer Verschlechterung der Krankheit. Für die beiden COVID-19-Impfstoffe, die am weitesten in der Entwicklung sind, ist es noch schwieriger --, sie müssen bei minus 34 Grad Fahrenheit gelagert werden.
Noch vor einem Jahrzehnt war es viel schwieriger, diese Impfstoffe in großem Umfang zu verteilen. „Damals wurde die Temperaturüberwachung von Medikamenten größtenteils manuell durchgeführt“, sagte Kevin Riley, Präsident des Sensorunternehmens SmartSense. und Zwischenablage."
Bei Produkten wie den Impfstoffkandidaten von Moderna und Pfizer, die bei extrem niedrigen Temperaturen gelagert werden müssen, kann dieses traditionellere Verfahren tatsächlich viel schädliche Hitze in den Gefrierschrank bringen. „Sie müssen die Tür öffnen, um die Temperatur zu erkennen, und dann ändert sich die Temperatur – und ein kleiner Teil der Integrität des Produkts geht verloren“, sagte Joe Mundell, Chief Revenue Officer des Unternehmens für drahtlose Überwachung Sonicu.
Viele Apotheken, Pharmaunternehmen und Arztpraxen haben begonnen, auf automatisierte Datenlogger umzusteigen, die in Kühlschränken oder Versandbehältern sitzen und die Innentemperatur kontinuierlich überwachen. Die Daten müssen jedoch noch vom Gerät heruntergeladen werden. "Sie müssen es an einen Computer anschließen, um die Daten herunterzuladen und die Temperaturaufzeichnungen anzuzeigen", sagte Mark Sawicki, Geschäftsführer von Cryoport Systems, einem Hersteller von Kühlkettenprodukten.
Unternehmen wie SmartSense und Cryoport produzieren vernetzte Kühlkettensensoren der nächsten Generation. Kleine Geräte werden in Transporter und Gefrierschränke eingesetzt und übermitteln kontinuierlich Temperaturdaten an Pharmaunternehmen und Apothekenleiter. „Wir sehen jetzt Vorfälle im Feld, die die Verpackungsintegrität beeinträchtigen“, sagte Sawicki. In einigen Fällen hat dies es Unternehmen ermöglicht, Änderungen vorzunehmen, z. B. das Hinzufügen von Trockeneis, um die Produkte auf der richtigen Temperatur zu halten.
Ein Teil des jüngsten Vorstoßes zur Automatisierung von Temperatursensoren begann tatsächlich mit einer ganz anderen Art von Entwicklung in der Medizintechnik, einer Entwicklung, bei der nichts schief gehen durfte. Gentherapien werden für jeden Patienten entwickelt und sind unersetzlich – Produktverluste aufgrund von Temperaturproblemen sind keine Option. „Das zwingt die Industrie dazu, besser geeignete Plattformen zu schaffen, um diese Typen zu unterstützen“, sagte Sawicki.
Gentherapie und andere Behandlungen mit extrem engen Temperaturbereichen sind immer noch sehr selten, zumindest im Vergleich zu Impfstoffen, so dass es immer noch viele Unternehmen gibt, die diese neue Technologie noch übernehmen müssen. "Es gibt immer noch viele manuelle Datenprotokollierungen", sagte Mundell. Aber die pharmazeutische Industrie ist anderen Industrien bei der Einführung digitaler und vernetzter Displays voraus. Im Jahr 2018 haben die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten die Verwendung digitaler Datenlogger für Impfprogramme für Kinder vorgeschrieben. for Children Program", sagte Chojnacky, "und das führte zu Veränderungen bei vielen Ärzten und Apotheken."
„Viele SmartSense-Kunden, wie Apotheken und Arzneimittelverteilungszentren, haben ihre Gefrierkapazitäten als Reaktion auf den COVID-19-Impfstoff und die gestiegene Nachfrage nach Grippeschutzimpfungen erhöht“, sagte Riley. um sicherzustellen, dass sie die Temperatur genau messen und dieser Prozess regelmäßig durchgeführt wird. Viele Kunden kalibrieren im Voraus, damit sie dies nicht im Winter tun müssen, wenn sie ihre Impfstoffe verteilen. Wir haben dies im Laufe des Sommers eingeführt und einige davon werden in einem beschleunigten Tempo eingeführt."
Die Verteilung eines COVID-19-Impfstoffs bleibt ein Kinderspiel, ---Beamte müssen die Logistik von Millionen von Dosen verwalten und herausfinden, wie sie Menschen dazu bringen können, an Impfstellen zu erscheinen. Aber während sich die Impfstoffforschung aufheizt, stehen technologische Innovationen des letzten Jahrzehnts bereit, um das Endprodukt kalt zu halten.
